A Anvisa (Agência Nacional de Vigilância Sanitária) determinou, nesta segunda-feira (27), a suspensão imediata da venda e do uso de todos os medicamentos que contenham a substância clobutinol.

O componente é utilizado na formulação de diversos xaropes antitussígenos comercializados no mercado brasileiro.

A decisão fundamenta-se em um parecer técnico da Gerência de Farmacovigilância do órgão, que identificou um aumento significativo no risco de arritmias cardíacas graves em pacientes que utilizam a substância. Segundo a agência, a gravidade dos efeitos colaterais supera qualquer benefício terapêutico oferecido pelo fármaco.

De acordo com a Anvisa, a medida foi tomada após análise da área de farmacovigilância da agência, responsável por monitorar a segurança de medicamentos. O parecer técnico apontou que o uso do clobutinol pode representar um risco relevante à saúde.

Segundo a avaliação da agência, medicamentos que contêm essa substância podem provocar arritmias cardíacas graves. O problema está relacionado ao prolongamento do intervalo QT, uma alteração na atividade elétrica do coração que pode desencadear episódios de desmaio e, em situações mais graves, levar à morte súbita.

Diante desse cenário, a agência concluiu que os riscos associados ao clobutinol superam os possíveis benefícios terapêuticos do medicamento.

O princípio ativo é utilizado principalmente em antitussígenos, medicamentos indicados para aliviar a tosse. Ele costuma estar presente em xaropes e em outras formulações usadas no tratamento de sintomas respiratórios.

Com a decisão, qualquer medicamento que contenha clobutinol deixa de poder ser vendido ou utilizado, independentemente do fabricante.

Pacientes que fazem uso de produtos com essa substância devem interromper o tratamento e procurar orientação médica para avaliar alternativas terapêuticas consideradas seguras.